Reguliavimo reikalų profesinė programa

Reguliavimo reikalų personalas yra pirmoji linija, užtikrinanti, kad įmonės produktai ir dokumentai atitinka viso pasaulio reguliavimo institucijų reikalavimus. Reguliavimo reikalų profesinėje programoje apžvelgiamos FDA taisyklės ir kitos gairės, Geros farmacijos praktikos (GXP) principai ir etiniai aspektai, apimantys vaistų kūrimą ir dokumentų rinkinius klinikiniams tyrimams bei licencijavimui, ir rengiami mokymai šiai veiklai valdyti.

Papildomi kursiniai darbai atliekami iš susijusių funkcinių klinikinių tyrimų, produktų ir procesų kūrimo, gamybos ir tiekimo grandinės bei kokybės ir atitikties sričių. Daugelis privalomų kursų taikomi kelioms programoms, todėl galite užsidirbti kredito, kol rasite jums tinkamą mokymo programą.

Būtinos sąlygos

Nėra jokių būtinų sąlygų reguliavimo reikalų profesinei programai, tačiau rekomenduojamas bakalauro laipsnis.

Ugdymo turinio reikalavimai

Mokymo programą sudaro 5 privalomi kursai ir mažiausiai 2 semestrų pasirenkamųjų dalykų vienetai, iš viso 10 vienetų (150 valandų mokymo). Kandidatai privalo sumokėti negrąžinamą specializuotą studijų registracijos mokesčio programą.

Norėdami gauti laiško pažymį, turite lankyti visus kursus. Norėdami gauti baigimo apdovanojimą, turite išlaikyti bendrą minimalų 2,5 balų vidurkį, kurio kiekvieno kurso pažymys yra C arba geresnis. Visi kursiniai darbai turi būti baigti per trejus metus.

Kaip užsiregistruoti

Registruodamiesi jūs deklaruojate savo ketinimą užbaigti mokymo programą. Norėdami internetu užsiregistruoti reguliavimo reikalų profesionalų programai, atlikite šiuos du veiksmus:

1. Pateikite registraciją internetu ir užpildykite savo studento paskyros profilį, jei esate naujas studentas.
2. Sumokėkite negrąžinamą registracijos mokestį per pirkinių krepšelį. Palaukite 3–5 darbo dienas, kol registracija pasirodys jūsų mokinio paskyroje.

Numatoma kaina

Kiekvieno kurso kaina yra individuali, o jūs mokate kurso mokestį registracijos metu. Programa kainuoja 6 150 USD (neįskaitant kursų medžiagos ar registracijos mokesčių). Kursų mokesčiai gali keistis.

Sertifikatas ir apdovanojimo prašymas

Baigę programos kursinius darbus, praneškite UC Berkeley Extension, kad baigėte mokymo programą, ir paprašykite apdovanojimo. Siųskite el. Laišką adresu [email protected] arba skambinkite (510) 642-1062. Kai jūsų įrašai bus peržiūrėti, patvirtinti ir patvirtinti (paprastai per dvi ar tris savaites), jūsų apdovanojimas apie užbaigimą bus išsiųstas jums paštu.

Pristatome: Karjeros paslaugos!

Jūs dirbote su savo Berkeley akademikais ir dabar planuojate kitą savo profesinio gyvenimo etapą, bet nežinote, nuo ko pradėti. Leiskite „Berkeley Global Career Services“ komandai padėti jums imtis tolesnių veiksmų!

Kursai

Reikalingi kursai

• Rekomenduojame pradėti nuo reguliavimo reikalų principų, tačiau kursus galite lankyti bet kokia tvarka.
• Reguliavimo reikalų principai: farmacija ir medicinos prietaisai
• BLA/NDA/MAA pateikimas ir komercializavimas
• Suderinimas visame pasaulyje
• Veikla po patvirtinimo
• IND/CTA rengimas, pateikimas ir agentūrų sąsaja

Pasirenkamieji

• Tiekimo grandinės ir gamybos principai
• Produktų ir procesų kūrimo principai
• Kokybės ir atitikties principai
• CMC reguliavimo atitiktis farmacijos produktams

Papildomi kursiniai darbai atliekami iš susijusių funkcinių klinikinių tyrimų, produktų ir procesų kūrimo, gamybos ir tiekimo grandinės bei kokybės ir atitikties sričių. Daugelis privalomų kursų taikomi kelioms programoms, todėl galite užsidirbti kreditų, kol rasite jums tinkamą mokymo programą.

Mokymosi programos reikalavimai

Mokymo programą sudaro 5 privalomi kursai ir ne mažiau kaip 2 semestrų pasirenkamųjų dalykų vienetai, iš viso 10 vienetų (150 mokymo valandų). Kandidatai turi sumokėti negrąžinamą specializuotos programos studijų registracijos mokestį.

Norėdami gauti raidės pažymį, turite išklausyti visus kursus. Norėdami gauti baigimo apdovanojimą, turite išlaikyti bendrą minimalų 2,5 balo vidurkį, o kiekviename kurse turi būti C arba geresnis. Visi kursiniai darbai turi būti baigti per trejus metus.

Sertifikato ir apdovanojimo prašymas

Baigę programos kursinius darbus, praneškite UC Berkeley Extension, kad baigėte mokymo programą ir paprašykite baigimo apdovanojimo. Siųskite el. laišką adresu [email protected] arba skambinkite (510) 642-1062. Kai jūsų įrašai bus peržiūrėti, patikrinti ir patvirtinti (paprastai per dvi ar tris savaites), baigimo apdovanojimas bus išsiųstas jums paštu.

Kursai

Privalomi kursai

• Rekomenduojame pradėti nuo Reguliavimo reikalų principų, tačiau kursus galite lankyti bet kokia tvarka.
• Reguliavimo reikalų principai: farmacijos produktai ir medicinos prietaisai
• BLA/NDA/MAA pateikimai ir komercializacija
• Suderinimas visame pasaulyje
• Veikla po patvirtinimo
• IND/CTA rengimas, pateikimas ir agentūros sąsaja

Pasirenkamieji dalykai

• Tiekimo grandinės ir gamybos principai
• Produktų ir procesų kūrimo principai
• Kokybės ir atitikties principai
• CMC farmacijos produktų atitiktis reglamentams

Pristatome: Karjeros paslaugos!

Jūs dirbote su savo Berklio akademikais ir dabar planuojate kitą savo profesinio gyvenimo etapą, bet nežinote, nuo ko pradėti. Leiskite „Berkeley Global Career Services“ komandai padėti jums žengti kitus žingsnius!